Burinex Comp 20 X 5mg

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi  Uniquement pour Burinex 0,5 mg/ml solution pour injection : le formaldéhyde est un produit de dégradation qui peut être formé en quantité trace au cours de la conservation. En raison du potentiel anaphylactique du formaldéhyde, la prudence est conseillée  Des cas de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens Johnson (SSJ), pouvant engager le pronostic vital ou entraîner la mort, ont été signalés en lien avec des produits contenant des sulfamides non antibiotiques, y compris le bumétanide. Les patients doivent être informés des signes et symptômes du SSJ et du syndrome de Lyell et être étroitement surveillés à cet égard. En cas d’apparition de signes et de symptômes évoquant l’une de ces réactions, la prise de bumétanide doit être interrompue et un traitement de remplacement doit être envisagé. Si le patient a présenté une réaction grave au bumétanide telle que le SSJ ou un Lyell, le traitement ne doit plus jamais être administré à ce patient.  La prudence est recommandée lorsque le bumétanide est administré à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.  La prudence devrait être exercée quand le bumétanide est utilisé chez les patients souffrant d’hypotension.  Des troubles de l’équilibre hydro-électrolytique peuvent se produire (voir rubrique 4.8) et une thérapie de remplacement doit être appliquée si nécessaire. Les taux sériques de potassium doivent être surveillés régulièrement.  Comme les autres diurétiques, le bumétanide peut provoquer une augmentation de l’acide urique dans le sang.  Le bumétanide doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une éventuelle obstruction des voies urinaires.  La prudence est recommandée si le bumétanide est administré à des patients présentant une insuffisance rénale sévère ou progressive ou avec une augmentation d’urée/azote uréique sanguin (AUS) ou de créatinine.  Un suivi régulier du glucose dans l’urine et le sang est nécessaire chez les patients diabétiques et les patients atteints de diabète latent soupçonné.  En cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, il existe un risque potentiel pour l’hypersensibilité au bumétanide.  La détection de bumétanide dans l’urine au cours de tests de dopage disqualifiera les athlètes.  L’administration d’inhibiteurs de la pompe à protons a été associée au développement d’hypomagnésémie. L’hypomagnésémie peut être renforcée lors d’administration simultanée de Burinex et une attention particulière devrait être accordée aux niveaux de magnésium lors d’utilisation de cette combinaison.  Les comprimés de Burinex contiennent du lactose comme excipient, et les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, de carence en lactase totale ou malabsorption de glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.  Burinex solution pour injection contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement  » sans sodium « .