Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le traitement de la diarrhée est uniquement symptomatique. Un traitement spécifique doit si possible être instauré lorsqu’une étiologie sous-jacente peut être déterminée (ou si un tel traitement est indiqué). Chez les patients souffrant de diarrhée et plus particulièrement chez les enfants et les personnes âgées, la diarrhée peut entraîner une carence hydroélectrolytique. Dans ces cas-là, l’administration de liquide et d’électrolytes est la mesure la plus importante à prendre. Imodium doit être conservé hors de la portée des enfants et ne peut pas être administré à des enfants de 2 à 6 ans sans prescription ou supervision médicale. Lorsqu’il n’y a pas d’amélioration clinique de la diarrhée aiguë dans les 48 heures, il faut arrêter l’administration d’Imodium et il est recommandé au patient de prendre contact avec le médecin traitant. Les patients atteints du sida et traités par Imodium en raison de diarrhée doivent arrêter le traitement aux premiers signes de distension abdominale. Il y a eu des rapports isolés de constipation avec un risque accru de mégacôlon toxique chez des patients sidéens traités par le chlorhydrate de lopéramide suite à une colite infectieuse due aussi bien à des agents pathogènes viraux que bactériens. Bien qu’on ne dispose pas de données pharmacocinétiques relatives aux patients souffrant d’une insuffisance hépatique, Imodium doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la diminution du métabolisme de premier passage. Il convient de suivre attentivement les patients qui présentent un dysfonctionnement hépatique afin de détecter tout signe de toxicité affectant le système nerveux central (SNC).
Si les patients prennent ce médicament pour le traitement symptomatique d’épisodes de diarrhée aiguë associés au syndrome du côlon irritable, il convient de tenir compte des mises en garde spéciales supplémentaires ci-dessous : • Les patients ne peuvent prendre Imodium pour maîtriser les symptômes du syndrome du côlon irritable que si le diagnostic de syndrome du côlon irritable a été posé par un médecin. • Les patients doivent consulter un médecin avant d’utiliser le médicament o s’ils ont 40 ans ou plus et que les symptômes du syndrome du côlon irritable ne se sont pas manifestés auparavant ; o s’ils ont 40 ans ou plus et que le schéma actuel des symptômes est différent du schéma de symptômes antérieur ; o s’ils souffrent de constipation sévère ou s’ils ont subi une perte de poids. Les patients doivent consulter leur médecin si les symptômes s’aggravent, si de nouveaux symptômes apparaissent, si le schéma des symptômes change ou si les épisodes répétés de diarrhée durent plus de deux semaines. Des complications cardiaques incluant un allongement de l’intervalle QT et un élargissement du complexe QRS et/ou des arythmies ventriculaires graves, y compris des torsades de pointes, ont été rapportés lors de surdosage. Dans certains cas, l’évolution a été fatale (voir rubrique 4.9). Le surdosage peut révéler un syndrome de Brugada existant. Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées. Il existe peu de données disponibles concernant l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8. Les gélules Imodium contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Imodium Instant contient de l’aspartame, du sodium, de l’alcool benzylique, du glucose et des traces de sulfites. – aspartame : Ce médicament contient 0,75 mg d’aspartam par chaque comprimé orodispersibles. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. – sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans potassium « . – alcool benzylique : Ce médicament contient 0,00066 mg d’alcool benzylique par comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés » acidose métabolique « ). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés » acidose métabolique « ). – glucose : Ce médicament contient de la maltodextrine qui contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. – sulfites : Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
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