Mayzent 0.25 mg compr. pellic. 120

Description

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Mayzent :

• si vous avez une infection ou si votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple en raison d’une maladie ou de médicaments qui suppriment la réponse immunitaire ; voir également  » Autres médicaments et Mayzent « ).
• si vous n’avez jamais eu la varicelle et que vous n’avez pas été vacciné(e). Vous pourriez présenter un risque plus élevé de complications si vous contractez la varicelle pendant le traitement par Mayzent. Votre médecin pourra vouloir vous vacciner contre la varicelle avant le début du traitement.
• si vous prévoyez de vous faire vacciner. Votre médecin vous conseillera à ce sujet (voir  » Autres médicaments et Mayzent « ).
• si vous avez déjà eu, ou avez, des troubles visuels (en particulier une affection appelée  » œdème maculaire « ) ou une infection ou inflammation oculaire (uvéite). Votre médecin pourra vous demander de passer des examens ophtalmologiques avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. Mayzent peut provoquer un gonflement dans la macula (la zone de l’œil qui vous permet de voir les formes, les couleurs et les détails), connu sous le nom d’œdème maculaire. Vous avez davantage de risques de développer un œdème maculaire si vous en avez eu un auparavant ou si vous avez déjà eu une uvéite (inflammation de l’œil).
• si vous êtes diabétique car le risque de développer un œdème maculaire (voir ci-dessus) est plus élevé.
• si vous avez ou avez déjà eu l’une quelconque des affections suivantes (même si vous recevez un traitement pour cela) : maladie cardiaque sévère, battements du coeur irréguliers ou anormaux (arythmie), accident vasculaire cérébral ou autre maladie liée aux vaisseaux sanguins dans le cerveau, fréquence cardiaque lente, évanouissement, trouble du rythme cardiaque (indiqué par des résultats anormaux de l’ECG).
• si vous avez des problèmes respiratoires sévères pendant le sommeil (apnées du sommeil).
• si vous avez une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par les médicaments. Votre pression artérielle devra être surveillée régulièrement.
• si vous avez déjà eu des problèmes de foie. Votre médecin pourra vouloir faire des analyses de sang pour contrôler votre fonction hépatique avant de vous prescrire Mayzent.
• si vous êtes en âge d’avoir des enfants, car le siponimod peut nuire à l’enfant à naître s’il est utilisé pendant la grossesse. Avant de commencer le traitement, votre médecin vous expliquera le risque encouru et vous demandera de faire un test de grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 jours après l’arrêt du traitement (voir la rubrique  » Grossesse, allaitement et fertilité « ).

Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus, prévenez votre médecin avant de prendre Mayzent.

Faites attention à ce qui suit pendant votre traitement par Mayzent Si vous vous trouvez dans une des situations suivantes pendant le traitement par Mayzent, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être grave :

• si vous avez une infection. Mayzent diminue le nombre de globules blancs dans le sang. Les globules blancs combattent les infections, donc vous pourrez être plus sensible aux infections pendant votre traitement par Mayzent (et jusqu’à 3 à 4 semaines après l’arrêt du traitement). Celles-ci pourraient être graves et même mettre votre vie en danger.
• si vous pensez que votre sclérose en plaques (SEP) s’aggrave ou si vous remarquez des symptômes nouveaux ou inhabituels. Une infection du cerveau rare appelée  » leucoencéphalopathie multifocale progressive  » (LEMP) peut provoquer des symptômes similaires à ceux de la SEP-SP. Elle peut survenir chez les patients prenant des médicaments comme Mayzent et d’autres médicaments utilisés pour traiter la SEP. En cas de confirmation d’une LEMP, votre médecin arrêtera le traitement par Mayzent. Certaines personnes peuvent subir une réaction lorsque Mayzent est éliminé de leur corps. Cette réaction (nommée syndrome inflammatoire de reconstitution immune ou IRIS) peut engendrer une détérioration de votre état, y compris une détérioration de la fonction cérébrale.
• si vous avez de la fièvre, si vous avez l’impression d’avoir la grippe ou avez des maux de tête avec une raideur de la nuque, une sensibilité à la lumière, des nausées ou une impression de confusion. Il peut s’agir de symptômes d’une méningite et/ou d’une encéphalite provoquée par une infection par un virus ou par un champignon (telle que la méningite à cryptocoques).
• si vous avez des changements dans votre vision, par exemple si le centre de votre vision devient flou ou présente des ombres, si vous développez un point noir dans le centre de votre vision, ou si vous avez des problèmes pour voir les couleurs ou les détails fins. Il peut s’agir de symptômes d’un œdème maculaire. Au début, l’œdème maculaire peut ne provoquer aucun symptôme, et il peut provoquer certains symptômes visuels identiques à ceux d’une poussée de SEP (névrite optique). Votre médecin pourra vous demander de passer un examen ophtalmologique 3 ou 4 mois après le début du traitement et également plus tard si besoin. Si un œdème maculaire est confirmé, votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter votre traitement par Mayzent.
• si vous présentez des symptômes comme une apparition soudaine de maux de tête sévères, une confusion, des crises épileptiques et des troubles de la vision. Il peut s’agir de symptômes d’une maladie appelée  » syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible  » (SEPR).
• si vous présentez des symptômes comme des nausées inexpliquées, des vomissements, des douleurs abdominales, une fatigue, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ou une coloration anormalement foncée des urines. Il peut s’agir de symptômes liés à un problème de foie.
• si vous remarquez des nodules cutanés (par exemple nodules brillants, nacrés), tâches ou plaies ouvertes qui ne s’atténuent pas au bout de quelques semaines.

Fréquence cardiaque lente (bradycardie) et battements cardiaques irréguliers Au cours des premiers jours de traitement, Mayzent peut provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie). Vous pourrez ne ressentir aucun symptôme, ou alors des étourdissements ou une fatigue. Vos battements cardiaques peuvent également devenir irréguliers au début du traitement. Si quelque chose indique que vous pouvez présenter un plus grand risque d’avoir ce type de problèmes, votre médecin pourra décider de vous surveiller de plus près au début du traitement, de vous orienter d’abord vers un spécialiste du cœur (cardiologue), ou choisir de ne pas vous donner Mayzent.

Analyses avant et pendant le traitement La vitesse à laquelle ce médicament est dégradé (métabolisé) dans l’organisme varie d’un patient à l’autre et des personnes différentes peuvent donc nécessiter des doses différentes. Votre médecin réalisera une analyse de sang ou un prélèvement salivaire avant le début du traitement afin de déterminer la dose qui vous convient le mieux. Dans de rares cas, le résultat du test pourra indiquer que vous ne devez pas prendre Mayzent.

Numération formule sanguine L’effet attendu du traitement par Mayzent est de diminuer le nombre de globules blancs dans votre sang. En général, il revient à la normale 3‑4 semaines suivant l’arrêt du traitement. Si vous devez faire des analyses de sang, prévenez le médecin que vous prenez Mayzent. Sinon, il pourrait être impossible pour le médecin de comprendre les résultats de l’analyse et, pour certains types d’analyse de sang, il pourra être nécessaire de prélever plus de sang que d’habitude.

Avant de commencer à prendre Mayzent, votre médecin confirmera si vous avez assez de globules blancs dans votre sang et pourra répéter les contrôles régulièrement. Dans le cas où vous n’auriez pas assez de globules blancs, votre médecin pourra être amené à interrompre ou réduire la dose de votre traitement par Mayzent.

Avant le début du traitement, vous ferez également une analyse de sang afin de contrôler le fonctionnement de votre foie.

Cancer cutané Des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients atteints de SEP et traités par Mayzent. Informez votre médecin immédiatement si vous constatez des nodules cutanés (par exemple nodules nacrés, brillants), tâches ou plaies ouvertes qui ne s’atténuent pas au bout de quelques semaines. Les symptômes du cancer cutané peuvent inclure une croissance anormale ou des changements du tissu cutané (par exemple grains de beauté inhabituels) s’associant à un changement de couleur, de forme ou de taille au cours du temps. Avant de débuter Mayzent, un examen cutané est nécessaire pour vérifier l’absence de nodules cutanés. Votre médecin pratiquera également des examens cutanés réguliers pendant votre traitement par Mayzent. Si des problèmes cutanés apparaissent, votre médecin pourra vous orienter vers un dermatologue, qui après consultation pourra décider qu’il est important de vous surveiller régulièrement.

Exposition et protection solaire Mayzent affaiblit votre système immunitaire. Cela peut augmenter vos risques de développer un cancer de la peau. Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux UV en :

• portant des vêtements protecteurs appropriés.
• appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.

Aggravation de la SEP après l’arrêt du traitement par Mayzent Vous ne devez pas arrêter de prendre Mayzent ou modifier la dose sans l’avis de votre médecin.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que votre SEP s’aggrave après avoir arrêté votre traitement par Mayzent (voir la rubrique 3  » Si vous arrêtez de prendre Mayzent « ).

Patients âgés (65 ans et plus) Il n’y a pas d’expérience avec Mayzent chez les patients âgés. En cas de questions ou d’inquiétudes, parlez-en à votre médecin.

Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas encore été étudié dans cette catégorie d’âge.