Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Les patients devront être avisés de ne jamais employer le montélukast par voie orale pour le traitement des crises d’asthme aiguës et de conserver à disposition leur médicament de secours approprié habituellement prévu à cet effet. En cas de survenue d’une crise aiguë, un β-agoniste inhalé d’action brève doit être employé. Les patients devront demander conseil à leur médecin dès que possible s’ils ont besoin de plus d’inhalations de β-agonistes d’action brève que d’ordinaire. Le montélukast ne doit pas brusquement remplacer les corticoïdesinhalés ou par voie orale. Il n’existe aucune donnée démontrant que les corticoïdes par voie orale puissent être réduits quand le montélukast est administré de manière concomitante. Rarement, il a été décrit chez des patients recevant des médicaments antiasthmatiques, dont fait partie le montelukast, la survenue d’une hyperéosinophilie parfois associée à des symptômes de vascularite s’inscrivant dans le syndrome de Churg-Strauss qui lui-même est souvent traité par la corticothérapie par voie systémique. Ces cas ont parfois été associés à la réduction ou à l’arrêt d’une corticothérapie orale. Bien qu’il n’ait pas été établie de lien de causalité avec les antagonistes des récepteurs aux leucotriènes les médecins doivent rester vigilants lors de l’apparition d’une hyperéosinophilie, de signes de vascularite, d’une aggravation des symptômes respiratoires, d’une complication cardiaque et/ou de neuropathie chez leurs patients. Le cas des patients développant de tels symptômes doit être réévalué ainsi que les traitements administrés. Le traitement par montélukast ne change en rien la nécessité pour les patients présentant un asthme sensible à l’acide acétylsalicylique d’éviter la prise l’acide acétylsalicylique et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des événements neuropsychiatriques tels que des modifications de comportement, des dépressions et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients de tous les groupes d’âge prenant montélukast (voir rubrique 4.8). Les symptômes peuvent être grave et perdurer si le traitement n’est pas arrêté. Par conséquent, le traitement par montélukast doit être interrompu si des symptômes neuropsychiatriques apparaissent au cours du traitement. Informez les patients et/ou les aidants d’être attentifs aux évènements neuropsychiatriques et indiquez leur d’avertir leur médecin si ces changements de comportement apparaissent. Excipient Chaque comprimé pelliculé de Montelukast 10 mg contient 89,3 mg de lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’insuffisance en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne devront pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, soit essentiellement » sans sodium « .
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