Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi L’utilisation de Prazepam EG est déconseillée dans les affections psychiatriques et les états psychotiques où l’anxiété ne constitue pas l’un des éléments majeurs. Le prazépam ne doit donc être utilisé qu’en tant qu’adjuvant dans les psychoses. Patients âgés Une légère somnolence et/ou une réduction des capacités de concentration ainsi qu’une diminution du tonus musculaire peuvent survenir chez les patients âgés ou ayant une faiblesse musculaire. Chez les patients âgés ou très affaiblis, il est conseillé de débuter le traitement au moyen d’une dose plus faible, par ex. au moyen d’une dose de 10 ou 15 mg de prazépam, répartie sur la journée, et de l’augmenter ensuite si cela s’avère nécessaire. Population pédiatrique Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de prazépam chez les enfants de moins de 6 ans. Les benzodiazépines ne seront pas administrées aux enfants sans évaluation minutieuse de la nécessité d’une telle administration. La durée du traitement sera la plus courte possible. L’utilisation de benzodiazépines chez les enfants en dessous de 6 ans est réservée à des indications rares et spécifiques, après évaluation et sous contrôle d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre) (voir rubrique 4.3 Contre�indications). Chez les enfants de 6 à 18 ans, il est conseillé de diminuer la dose en fonction de l’âge et du poids corporel du patient. Prazepam EG ne sera prescrit aux enfants qu’après évaluation approfondie de l’indication. Il n’existe pas de données cliniques sur l’emploi de Prazepam EG chez les enfants en dessous de 6 ans. Les enfants sont plus sensibles aux effets des benzodiazépines sur le SNC et, suite au développement encore incomplet du schéma de métabolisation, la formation de métabolites inactifs peut être impossible ou incomplète. Insuffisance rénale Il faut envisager une réduction de la dose chez les patients ayant une altération de la fonction rénale. Insuffisance hépatique Il faut envisager une réduction de la dose chez les patients ayant une altération légère à modérée de la fonction hépatique. Les benzodiazépines sont contre-indiquées chez les patients qui souffrent d’insuffisance hépatique sévère car elles peuvent précipiter une encéphalopathie. Tolérance Les benzodiazépines peuvent induire des symptômes de tolérance. Dépendance L’administration de benzodiazépines peut donner lieu au développement d’une dépendance physique et psychologique. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement. De plus, ce risque est accru chez les patients ayant des antécédents d’alcoolisme ou de pharmacodépendance. Dès que la personne est devenue physiquement dépendante, l’arrêt brutal du traitement s’accompagne de symptômes de sevrage. Il peut s’agir de céphalées, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité. Dans les cas sévères, les symptômes suivants peuvent se manifester: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et fourmillements aux extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou crises d’épilepsie. Anxiété de rebond: lorsqu’on arrête le traitement, un syndrome temporaire peut survenir, au cours duquel les symptômes qui ont donné lieu à la prescription de benzodiazépines réapparaissent sous une forme amplifiée. D’autres réactions peuvent survenir, notamment sautes d’humeur, anxiété ou troubles du sommeil et agitation. Etant donné que le risque de symptômes de sevrage ou de rebond est plus élevé après un arrêt brutal du traitement, on recommande une réduction progressive de la dose. Interruption progressive du traitement Il faut clairement détailler la procédure au patient. En plus de la nécessité d’une phase de réduction progressive de la dose, il faut informer les patients concernant le risque de phénomènes de rebond afin de minimiser l’anxiété qui pourrait découler des symptômes liés à l’interruption du traitement, même si elle s’effectue de manière progressive. Il faut informer le patient concernant la nature éventuellement inconfortable de cette période. Durée du traitement Le traitement doit être le plus court possible (voir rubrique » Posologie et mode d’administration « ), et sa durée ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines, en incluant la phase de réduction progressive de la dose. S’il faut prolonger le traitement au-delà de cette période, il faut réévaluer la situation. Pour les patients ayant des antécédents de dépendance, voir rubrique » Effets indésirables « .
Avis
Il n’y a pas encore d’avis.