Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Les patients sous β-bloquants et les patients souffrant de troubles de la conduction (bradycardie, bloc de branche, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré détecté à l’ECG, intervalle PR prolongé) ne seront traités par Progor qu’après un examen approfondi, en raison des risques d’exacerbation et de bradyarythmie grave. Ce médicament sera utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Des anomalies de la fonction hépatique peuvent apparaître durant le traitement. Les doses journalières uniques élevées de Progor 300 mg et 360 mg ne seront pas administrées aux patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques, ni aux personnes âgées (temps de demi-vie d’élimination prolongé), puisqu’il n’y a pas d’expérience sur l’utilisation de telles doses chez cette catégorie de patients. Les contre-indications et les précautions d’emploi doivent faire l’objet d’une attention particulière (notamment la fréquence cardiaque), et doivent être surveillées au début du traitement. Chez des patients sous traitement à long terme par de la ciclosporine, les taux plasmatiques de ciclosporine doivent être contrôlés lorsqu’une administration simultanée de diltiazem est commencée, ou arrêtée, ou si la dose de diltiazem est modifiée. Un temps de transit gastro-intestinal anormalement court peut entraîner une libération incomplète du contenu des gélules, par exemple lors d’affections chroniques accompagnées de diarrhée, telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse. Des précautions particulières seront aussi prises chez les patients ayant une fonction ventriculaire gauche diminuée (risque d’exacerbation). Des cas d’insuffisance rénale aiguë secondaire à une diminution de la perfusion rénale ont été rapportés chez des patients atteints d’une maladie cardiaque existante, en particulier une fonction ventriculaire gauche réduite, une bradycardie sévère ou une hypotension sévère. Une surveillance étroite de la fonction rénale est conseillée. Avant une anesthésie générale, l’anesthésiste doit être informé d’un traitement en cours au diltiazem. Une diminution de la contractilité cardiaque, de la conductivité et de l’automaticité tout comme une dilatation vasculaire, associés aux anesthésiques, peuvent être potentialisés par les inhibiteurs calciques. Les inhibiteurs calciques, comme le diltiazem, peuvent être associés à des changements d’humeur incluant la dépression. Comme tout autre inhibiteur calcique, diltiazem possède un effet inhibiteur sur la motilité intestinale. De ce fait, il doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de développer une obstruction intestinale. Des résidus de comprimés de la formule à libération prolongée du produit peuvent se retrouver dans les selles : ceci n’a pas de conséquences cliniques. Sucrose Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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