Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Avant d’instaurer un traitement par cholestyramine, les maladies qui contribuent à l’augmentation du cholestérol sanguin, telles que l’hypothyroïdie, le diabète, le syndrome néphrotique, la dysprotéinémie et une maladie obstructive du foie, doivent être recherchées et traitées spécifiquement. En outre, avant d’instaurer un traitement par cholestyramine, il faut tenter de contrôler le cholestérol sérique par un régime alimentaire approprié, une réduction du poids et le traitement de tout trouble sous-jacent qui pourrait être la cause de l’hypercholestérolémie. Les taux sériques de cholestérol doivent être mesurés fréquemment au cours des premiers mois de traitement et périodiquement par la suite. Une réponse thérapeutique est généralement observée dans les 4 semaines. Le traitement devrait être poursuivi pour prolonger la réduction de cholestérol. Les taux de triglycérides sériques devraient être mesurés périodiquement pour détecter si des changements importants ont eu lieu. Il est possible que l’utilisation prolongée de la cholestyramine à fortes doses puisse provoquer une acidose hyperchlorémique puisqu’il s’agit de la forme chlorée d’une résine échangeuse d’anions. Ceci est particulièrement vrai chez les patients plus jeunes et plus petits pour qui la dose relative peut être plus élevée, ainsi que chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Un régime riche en fibres végétales (légumes, pain intégral, supplément fibreux tel que le son) aidera à prévenir ou à résoudre le problème de la constipation. L’administration
prophylactique d’un laxatif doux sera nécessaire chez certains patients. La colestyramine, en raison de son mode d’action, peut interférer avec la résorption des graisses lorsqu’elle est administrée à haute dose (24g par jour). Dans ces conditions, une malabsorption des vitamines liposolubles (A, D et K) peut survenir ainsi qu’un risque de malabsorption du fer et de l’acide folique. Il convient donc d’envisager l’administration quotidienne de suppléments de vitamines A, D et K lorsqu’on administre des doses élevées de Questran pendant de longues périodes. L’utilisation à long terme de colestyramine peut être associée à une tendance aux saignements liée à une hypothrombinémie (déficience en vitamine K). Ce problème se résout généralement rapidement avec l’administration parentérale de vitamine K ; l’administration orale de vitamine K permet de prévenir les récurrences. Une réduction des taux de folate a été rapportée au niveau du sérum ou des globules rouges. Dans ces cas, envisager un traitement par acide folique. Il y a lieu de mesurer régulièrement l’INR (International Normalized Ratio), par exemple tous les six mois, et les taux de vitamines A et D. La colestyramine pouvant interférer avec l’absorption d’autres médications administrées simultanément, les patients doivent prendre celles-ci au moins une heure avant ou 4 à 6 heures après la colestyramine. La cholestyramine peut entraîner ou aggraver une constipation préexistante ou des affections connexes, comme les hémorroïdes. Chez les patients souffrant de constipation, la dose de cholestyramine doit être diminuée car elle peut provoquer une impaction fécale. Chez les patients présentant une maladie coronarienne cliniquement symptomatique, pour laquelle un effort excessif pour aller à la selle doit être évité, la dose de cholestyramine doit être ajustée pour éviter la constipation. Questran doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diarrhée exsudative ou sanguinolente, car il peut augmenter la tendance aux saignements due à l’hypoprothrombinémie (carence en vitamine K) induite par une utilisation chronique. Ce médicament contient 32,5 mg de propylène glycol par sachet. Le propylène glycol à des doses supérieures à 1 mg/kg/jour chez les nouveau-nés et à 50 mg/kg/jour chez les enfants âgés de moins de 5 ans doit être évité. L’utilisation concomitante d’autres substrats pour l’enzyme alcool déshydrogénase, comme l’éthanol, peut entraîner des effets secondaires graves. Pour des doses de propylène glycol supérieures à 50 mg/kg/jour, une surveillance médicale est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique.. Ce médicament contient 30 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l’utilisation de l’aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
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