Description
Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline Sandoz. Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Prévenez votre médecin avant de prendre Sertraline Sandoz, si vous souffrez ou avez précédemment souffert d’une des affections suivantes : Si vous souffrez d’épilepsie (crises) ou avez des antécédents de convulsions. Si vous présentez des convulsions, contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez souffert de maniaco-dépression (trouble bipolaire) ou de schizophrénie. Si vous présentez un épisode maniaque, contactez immédiatement votre médecin. Si vous pensez actuellement, ou avez pensé par le passé, à vous automutiler ou vous suicider (voir ci-dessous – Idées de suicide et aggravation d’une dépression ou d’un trouble anxieux). Si vous présentez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir quand on prend certains médicaments en même temps que Sertraline Sandoz. (Pour les symptômes, voir rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Votre médecin vous aura déjà signalé si vous en avez souffert dans le passé. Si vous avez un faible taux sanguin de sodium, car un traitement par Sertraline Sandoz peut également entraîner ce phénomène. Prévenez également votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l’hypertension, car ces produits peuvent, eux aussi, modifier le taux sanguin de sodium. Si vous êtes âgé(e) car il est possible que vous courriez un plus grand risque de présenter un faible taux sanguin de sodium (voir ci-dessus). Si vous présentez une maladie du foie : il se peut que votre médecin estime que vous devez prendre une plus faible dose de Sertraline Sandoz. Si vous avez du diabète : il est possible que Sertraline Sandoz modifie vos taux sanguins de glucose et que vos médicaments antidiabétiques doivent être ajustés. Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir » Grossesse, allaitement et fertilité « ), ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (p. ex. l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou la warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d’hémorragie. Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline Sandoz ne peut être utilisé chez les enfants et des adolescents âgés de 6 à 17 ans que pour traiter un trouble obsessionnel�compulsif (TOC). Si vous êtes traité(e) pour ce trouble, votre médecin souhaitera vous surveiller étroitement (voir ci-dessous Enfants et adolescents). Si vous subissez une thérapie par électrochocs (ECT). Si vous avez des problèmes oculaires tels que certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil). Si on vous a dit que vous présentez une anomalie mise en évidence sur le tracé de l’activité de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG), connue sous l’appellation allongement de l’intervalle QT. Si vous souffrez d’une maladie du cœur ou si vous présentez de faibles taux de potassium ou de faibles taux de magnésium, des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT, un faible rythme cardiaque et si vous prenez en concomitance des médicaments qui allongent l’intervalle QT. Agitation/Acathisie L’utilisation de Sertraline Sandoz a été liée à une impression pénible d’agitation et de besoin de bouger, fréquente incapacité de rester tranquillement assis ou debout (acathisie). Ces problèmes surviennent le plus souvent au cours des premières semaines de traitement. L’augmentation de la dose peut être néfaste ; il sera donc important de prévenir votre médecin si vous développiez de tels symptômes. Réactions de sevrage Les effets indésirables entraînés par un arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, surtout lorsque le traitement est interrompu soudainement (voir rubrique 3 Si vous arrêtez de prendre Sertraline Sandoz et rubrique 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, ainsi que des doses et de la vitesse de réduction de ces doses. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés. Ils peuvent cependant être sérieux chez certains patients. Ils surviennent habituellement dans les quelques premiers jours qui suivent l’arrêt du traitement. En général, ils disparaissent spontanément et s’estompent en 2 semaines. Chez certains patients, ils peuvent persister plus longtemps (2 à 3 mois ou plus). Au moment d’arrêter le traitement par Sertraline Sandoz, il est recommandé de réduire la dose progressivement, sur une période de plusieurs semaines ou mois. Il vous faudra toujours discuter de la meilleure manière d’arrêter le traitement avec votre médecin. Idées suicidaires et aggravation d’une dépression ou d’un trouble anxieux : Si vous êtes déprimé(e) et/ou présentez un trouble anxieux, il se peut que vous ressentiez parfois des envies de vous blesser ou de vous tuer. Ce phénomène peut s’accentuer au début des traitements antidépresseurs, car tous ces médicaments mettent du temps à agir, habituellement deux semaines environ, mais parfois plus. Ces pensées peuvent être plus fréquentes : Si vous avez déjà éprouvé des envies de vous blesser ou de vous tuer par le passé. Si vous êtes un jeune adulte. Les renseignements fournis par les essais cliniques ont montré une augmentation du risque de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans, traités par un antidépresseur pour une affection psychiatrique. Si vous ressentez des envies de vous blesser ou de vous tuer à un quelconque moment, contactez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital sans attendre. Il pourrait vous être utile de confier à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé(e) ou que vous présentez un trouble anxieux, et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez le prier de vous prévenir s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave ou si certaines modifications de votre comportement l’inquiètent. Problèmes sexuels : Les médicaments tels que Sertraline Sandoz (appelés ISRS) peuvent provoquer des symptômes de dysfonctionnement sexuel (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement. Enfants et adolescents Sertraline Sandoz ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, sauf pour un Trouble Obsessionnel-Compulsif (TOC). Les patients de moins de 18 ans courent un risque plus élevé d’effets indésirables, tels que tentative de suicide volonté de s’automutiler ou de se suicider (idées suicidaires) et hostilité (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère), quand ils sont traités par cette classe de médicaments. Il est cependant possible que votre médecin décide de prescrire Sertraline Sandoz à un patient de moins de 18 ans si c’est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin vous a prescrit Sertraline Sandoz et que vous avez moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, veuillez le contacter. De plus, si certains des symptômes susmentionnés apparaissent ou s’aggravent pendant la prise du Sertraline Sandoz, informez-en votre médecin.
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