Description
Le sumatriptan peut être administré uniquement en cas de diagnostic clair de migraine. Le sumatriptan n’est pas indiqué dans le traitement de la migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique. Avant tout traitement avec le sumatriptan, il convient de veiller à exclure les affections neurologiques potentiellement graves (p. ex. ACV, TIA) si le patient présente des symptômes atypiques ou s’il n’a pas reçu de diagnostic approprié pour recevoir le sumatriptan. Après l’administration, le sumatriptan peut être responsable de symptômes passagers tels qu’une douleur thoracique et une sensation d’oppression qui peut être intense et peut être ressentie également dans la région de la gorge (voir rubrique 4.8). Si ces symptômes semblent indiquer une ischémie cardiaque, on ne peut plus administrer d’autres doses de sumatriptan, et une évaluation appropriée doit être menée. Le sumatriptan doit être administré avec prudence chez les patients présentant une hypertension légère contrôlée, parce qu’on a observé des augmentations transitoires de la pression artérielle et de la résistance vasculaire périphérique chez une faible proportion de patients (voir rubrique 4.3). Le sumatriptan ne peut pas être prescrit aux patients qui présentent des facteurs de risque d’ischémie cardiaque, y compris les grands fumeurs ou les patients suivant un traitement de substitution de nicotine sans une évaluation cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3). Il convient de faire spécialement attention chez les femmes après la ménopause et les hommes de plus de 40 ans, qui présentent ces facteurs de risque. Cependant, il est possible que ces évaluations ne dépistent pas chaque patient souffrant d’une affection cardiaque et dans de très rares cas, des patients sans affection cardiovasculaire préexistante ont subi des incidents cardiaques graves (voir rubrique 4.8). Il y a eu de rares rapports post-commercialisation décrivant des patients atteints d’un syndrome sérotoninergique (y compris un état mental altéré, une instabilité autonomique et des anomalies neuromusculaires) suite à l’utilisation d’un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) et de sumatriptan. Un syndrome sérotoninergique a été rapporté après un traitement concomitant avec des triprans et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Si l’administration concomitante de sumatriptan et d’ISRS/IRSN se justifie du point de vue clinique, un suivi approprié du patient est recommandé (voir rubrique 4.5). Le sumatriptan doit être administré avec prudence aux patients atteints d’affections susceptibles d’affecter significativement l’absorption, le métabolisme ou l’excrétion de la substance active, comme une insuffisance hépatique (classe A ou B de Child-Pugh ; voir rubrique 5.2) ou rénale (voir rubrique 5.2). Le sumatriptan doit être administré avec prudence aux patients avec une anamnèse d’épilepsie ou d’autres facteurs de risque qui abaissent le seuil de crises d’épilepsie, car des crises d’épilepsie ont été rapportées en association avec le sumatriptan (voir rubrique 4.8). Les patients présentant une hypersensibilité connue aux sulfamidés peuvent présenter une réaction allergique au sumatriptan. La gravité de la réaction peut aller d’une réaction cutanée à l’anaphylaxie. Bien qu’il y ait peu de preuves d’une allergie croisée, le sumatriptan doit être administré avec prudence à ces patients. Les effets indésirables peuvent être plus fréquents lors de l’utilisation concomitante de triptans et de préparations phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur contre les céphalées peut les aggraver. Si l’on observe ou suspecte cette situation, l’avis d’un médecin sera requis et le traitement sera arrêté. Le diagnostic de céphalée par surconsommation de médicaments (CSM) doit être suspecté chez les patients qui ont des céphalées fréquentes ou quotidiennes en dépit (ou à cause) de la consommation régulière de médicaments contre la mal de tête. Sumatriptan Sandoz contient du lactose, des sulfites et du sodium Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient des sulfites qui peuvent, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « .
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