Vasocedine Pseudoefedrine Comp Pell 6

Description

• La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypertension, une hyperthyroïdie, un diabète ou une maladie coronaire (ischémie coronaire).
• En cas d’usage simultané avec des antihypertenseurs, des amphétamines ou des sympathicomimétiques, il faut contrôler et suivre la pression sanguine rapidement après le début du traitement.
• La prudence est de mise chez les patients atteints d’hypertrophie de la prostate.
• La prudence est de mise en cas d’un glaucome.
• Chez les personnes âgées ou chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou rénale grave, il est recommandé de réduire la dose.
• Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• Ce médicament contient du Rouge ponceau 4R (E124) et du Jaune orangé S (E110) . Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
• Réactions cutanées graves : des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) peuvent survenir avec des produits contenant de la pseudoéphedrine. Cette éruption pustuleuse aiguë peut survenir dans les 2 premiers jours de traitement, avec de la fièvre et de nombreuses petites pustules non folliculaires survenant sur un érythème œdémateux étendu, et principalement localisée au niveau des plis cutanée, sur le tronc et les membres supérieurs. Les patients doivent être surveillés attentivement. Si des signes et des symptômes tels qu’une fièvre, un érythème ou nombreuse petites pustules sont observés, l’administration de Vasocedine pseudoephedrine doit être interrompue et des mesures appropriées doivent être prises si nécessaire.
• Colite ischémique : des cas de colite ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. Le traitement par pseudoéphédrine doit être interrompu et un avis médical doit être demandé en cas de douleur abdominale soudaine, de rectorragie ou de tout autre symptôme de colite ischémique.
• Neuropathie optique ischémique Des cas de neuropathie optique ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. La pseudoéphédrine doit être arrêtée en cas de perte soudaine de la vision ou de diminution de l’acuité visuelle, comme dans le cas d’un scotome.
• Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS): Des cas de PRES et RCVS ont été reportés lors de la prise de produits contenant de la pseudoéphédrine (voir section 4.8). Le risque est plus important chez les patients présentant une hypertension sévère ou non contrôlée ou avec une maladie rénale aigüe ou chronique/ insuffisance rénale. La pseudoéphédrine doit être arrêtée et un médecin doit immédiatement être consulté si les symptômes suivants apparaissent: céphalée aigüe ou céphalée en coup de tonnerre, nausée, vomissement, confusion, convulsion et/ou troubles visuels. La plupart des cas rapportés de PRES et RCVS ont été résolus après arrêt et prise d’un traitement approprié.