Vesicare Tabl 200 X 5mg

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Les autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou néphropathie) doivent être évaluées avant l’instauration du traitement par Vesicare. Si la présence d’une infection urinaire est constatée, il est nécessaire d’instaurer un traitement antibactérien approprié. Il faut utiliser Vesicare avec prudence dans les situations suivantes : – obstruction cliniquement significative à l’évacuation de la vessie, avec risque de rétention urinaire. – troubles digestifs obstructifs. – risque de diminution de la motilité gastro-intestinale. – insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min ; voir les sections 4.2 et 5.2) ; chez ces patients, la dose ne doit pas dépasser 5 mg. – insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9 ; voir les sections 4.2 et 5.2) ; chez ces patients, la dose ne doit pas dépasser 5 mg. – prise concomitante d’un inhibiteur puissant du CYP3A4, comme le kétoconazole (voir 4.2 et 4.5). – hernie hiatale/reflux gastro-œsophagien et/ou prise concomitante de médicaments (comme les bisphosphonates) qui peuvent provoquer ou exacerber une œsophagite. – neuropathie autonome. Un allongement de l’intervalle QT et des torsades de pointes ont été observés chez les patients présentant des facteurs de risque tels que long QT syndrome préexistant et hypokaliémie. À ce jour, ni la sécurité ni l’efficacité ne sont établies en cas d’hyperactivité du détrusor d’origine neurologique. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Un œdème de Quincke avec obstruction des voies respiratoires a été rapporté chez certains patients sous succinate de solifénacine. Si un œdème de Quincke se produit, le succinate de solifénacine doit être interrompu et un traitement et/ou des mesures approprié(es) doi(ven)t être instauré(es). Une réaction anaphylactique a été rapportée chez certains patients traités avec le succinate de solifénacine. Chez les patients qui développent des réactions anaphylactiques, le succinate de solifénacine doit être arrêté et un traitement approprié et / ou des mesures doivent être pris. L’effet maximal de Vesicare ne peut être déterminé qu’à partir de la 4e semaine.